热烈庆祝|唯柯医疗“D-shant心房分流器”顺利在北京积水潭医院首例临床入组！

发布时间：

2022-06-09

近日，“D-shant心房分流器”全国多中心注册临床在北京积水潭医院完成了首例受试者入组，由北京积水潭医院心内科刘巍教授组成的结构性心脏病团队为一例高龄、反复住院的顽固性心力衰竭患者进行心房分流植入手术治疗。
        其中，D-Shant心房分流器是由唯柯医疗自主研发的一款有效治疗心衰的器械产品，其器械产品操作技术安全可靠，腰部设计有足够的径向支撑力，保证稳定持续的左向右分流，分流孔径和分流量大小精准，使孔径、分流量和左右心房压差达到目标范围，通过有效分流使得左房压降低、肺淤血改善，患者活动耐量增加，临床心功能评价改善（NYHA心功能分级，6min钟步行距离,明尼苏达生活质量评分，堪萨斯城心肌病生活质量量表变化），减少心衰再住院。北京积水潭医院的心房分流术顺利开展，也展现了我司主打的“D-shant心房分流器”在心力衰竭介入治疗领域再次取得的进步。
          患者术后复查各项指标良好，临床疗效显著。在术后12h患者下床活动，无任何胸闷、头晕不适，活动量较术前改善，六分钟步行距离446米。目前患者已顺利出院，期待后续随访情况。

 心房分流术是通过器械植入创造稳定可控的左向右分流，通过限定房间隔造口直径，可在有效降低患者左心房压力、缓解肺淤血及呼吸困难的同时不显著增加右心负担，不降低心排量，也不引起反常栓塞。目前国内外在HFpEF、HFmrEF、HFrEF均有临床研究开展，针对于充分的规范化药物治疗控制不佳的中晚期慢性心力衰竭，可改善血流动力学障碍引起的肺淤血呼吸困难和反复再住院，改善生存质量和不良预后。心房分流术主要适应症为NYHA/WHO FC III级的、存在血流动力学障碍的慢性心衰患者，将失代偿的左心容量超负荷转为代偿性，在改善患者活动耐量、心功能分级及生活质量上近中期效果显著，尤其是对反复住院的顽固性心衰患者获益更大。随着临床研究的不断扩大，以心房分流术为代表的心力衰竭介入治疗也将迈入快速推广的新阶段。这一技术的成功开展标志着心衰器械治疗技术的新篇章